Вакцины против Эболы и Марбурга: завершение российских испытаний

Российские научные центры ведут параллельную разработку нескольких препаратов против филовирусных инфекций. Центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи сосредоточен на вакцине против лихорадки Эбола, испытания которой на живых образцах возбудителя уже завершены. Новосибирский центр «Вектор» разрабатывает комбинированную вакцину, защищающую одновременно от вирусов Марбург и Эбола. Глава Роспотребнадзора Анна Попова подтвердила, что клинические исследования обоих препаратов находятся на завершающей стадии, а ведомство готово к их регистрации (согласно данных РИА Новости).

Что происходит с вакциной Центра Гамалеи против Эболы

Результаты первой фазы и испытания на живом вирусе

Директор Центра Гамалеи Денис Логунов сообщил о завершении первой фазы клинических исследований вакцины против лихорадки Эбола. Совместно с 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны были проведены предварительные испытания на доступных живых штаммах вируса. Препарат продемонстрировал способность формировать иммунный ответ и обеспечивать защиту от штамма Бундибугио (согласно данных «Известий»).

Почему формулу вакцины сократили до одного компонента

Изначально разработчики планировали создать вакцину, обеспечивающую защиту сразу от нескольких разновидностей вируса, включая штаммы Судан и Бундибугио. Однако реализация такого проекта оказалась чрезмерно затратной и технически сложной. Дополнительным фактором стало то, что все компоненты уже прошли проверку на безопасность и клинические исследования. В связи с этим было принято решение упростить формулу препарата до единственного компонента против штамма Бундибугио и завершить испытания на актуальном патогене по упрощённой схеме.

Проблема с передачей штаммов от ВОЗ

Процесс подтверждения эффективности вакцины на актуальных штаммах застопорился на этапе передачи образцов со стороны Всемирной организации здравоохранения. Логунов отметил, что ВОЗ не предоставила необходимые штаммы для подтверждения протективных свойств препарата. Это создало препятствие для завершения испытаний в изначально запланированном объёме. Тем не менее разработчики нашли выход, сократив состав вакцины и завершив испытания на доступном патогене.

Что представляет собой комбинированная вакцина «ВекторФилоВак»

Состав и механизм действия

Новосибирский центр «Вектор» разрабатывает комбинированную векторную вакцину «ВекторФилоВак» для профилактики двух филовирусных инфекций — болезни, вызванной вирусом Эбола, и болезни, вызванной вирусом Марбург. Препарат создан на живой культуральной платформе. Клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины проходит с участием добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет (согласно данных Государственного реестра лекарственных средств).

Сроки испытаний

Согласно реестру клинических исследований, дата начала и окончания испытаний «ВекторФилоВак» обозначена как 29 августа 2025 года — 30 декабря 2026 года. Это означает, что завершение исследования запланировано на конец 2026 года. Ранее, в октябре 2024 года, «Вектор» сообщил о завершении доклинических испытаний вакцины против лихорадки Марбург, подтвердивших безопасность и эффективность препарата (согласно данных Роспотребнадзора).

Параллельная разработка «ФилоПан»

Помимо «ВекторФилоВак», Центр Гамалеи ведёт разработку двухкомпонентной комбинированной векторной вакцины «ФилоПан» для профилактики инфекций, вызванных вирусами Эбола и Марбург. Разрешение на проведение первой фазы клинического исследования было получено в октябре 2022 года. Препарат также нацелен на защиту от двух вирусов одновременно (согласно данных Минздрава России).

Уже зарегистрированные вакцины против Эболы

Россия располагает зарегистрированными вакцинами против лихорадки Эбола. В стране зарегистрированы четыре препарата для профилактики этой болезни, три из которых разработаны Центром Гамалеи: «ГамЭвак», «ГамЭвак-Лио» и «ГамЭвак Комби». Первая подобная вакцина, названная «ГамЭвак-Комби», была разработана в Центре Гамалеи и зарегистрирована в 2015 году (согласно данных Государственного реестра лекарственных средств). Таким образом, новые разработки дополняют существующую линейку, а не создаются с нуля.

Ключевые вызовы на пути к регистрации

Первый вызов — доступ к актуальным штаммам вируса. Без образцов от ВОЗ подтвердить защитные свойства вакцины против конкретных циркулирующих вариантов вируса невозможно. Это ограничивает не только российские, но и международные разработки.

Второй вызов — сложность создания поливалентных вакцин. Попытка защитить сразу от нескольких штаммов Эболы требует значительных ресурсов и времени. Сокращение формулы до одного компонента — компромисс, который позволяет быстрее вывести препарат на рынок, но оставляет открытым вопрос защиты от других штаммов.

Третий вызов — сроки клинических исследований. «ВекторФилоВак» проходит испытания до конца 2026 года, и до завершения этого срока говорить о регистрации преждевременно. Центр Гамалеи находится ближе к финишу, но окончательное решение зависит от оформления документов и прохождения всех регуляторных процедур.

Российские разработки вакцин против Эболы и Марбурга вышли на финишную прямую. Центр Гамалеи завершил первую фазу испытаний и готовит документы для регистрации. «Вектор» ведёт клинические исследования комбинированного препарата, завершение которых запланировано на конец 2026 года. Остаётся вопрос, как быстро удастся преодолеть барьер с доступом к актуальным штаммам и когда новые вакцины войдут в национальный календарь профилактических прививок.